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深圳医疗器械生产企业的不良事件监测工作在全国会介绍经验
发布时间:2016/3/6      点击次数:1524 

2月25-26日,2016年度全国药品不良反应监测中心主任工作会在北京召开。国家食品药品监管总局药化司、医械监管司领导,国家药品不良反应监测中心、全国各省(区、市)药品不良反应监测中心、副省级城市、计划单列市药品不良反应监测中心主任参加了会议。作为九个介绍经验单位之一,深圳中心毛秋荣主任就如何推动医疗器械生产企业的医疗器械不良事件(MDR)监测工作做了精彩发言,国家总局机关领导和国家中心对深圳中心“围绕产业谋发展、围绕产品谋安全、围绕质量谋服务”的做法给予充分肯定。 

  会议全面贯彻落实国家食品药品监督管理总局2106年工作部署,总结2015年全国药品不良反应监测体系在药品、医疗器械、化妆品监测与评价各项工作中取得的成绩,剖析工作面临的问题和挑战,明确提出2016年全国药品不良反应监测体系应围绕“稳数量、调结构、提质量、促评价” 的基本工作思路。

  会上,深圳等九个省市中心分别做了经验介绍。深圳市药品监测中心毛秋荣主任以“立足医疗器械产业优势全力推进生产企业MDR监测工作”为主题,从深圳市医疗器械产业情况入手深入剖析遏制生产企业不良事件监测工作的监管、行业、企业和监测机构四方面的原因,并提出针对这四方面问题的生产企业MDR监测工作攻坚战和持久战的工作思路,即:立足较大规模的产业基础,探索发挥产业优势,通过改变企业观念、强化督导奖惩、借力行业协会、携手风险研究等手段多举并措,做好做实生产企业的不良事件监测工作。

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