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ISO9001标准的主要变化
发布时间:2014/1/9      点击次数:1586 

国际标准化组织(英文缩写为ISO)对9000族系列标准进行"有限修改"后,于1994年正式颁布实施ISO9000族系列标准,即94版。在广泛征求意见的基础上,又启动了修订战略的第二阶段,即"彻底修改"。1999年11月提出了2000版ISO/DIS9000、ISO/DIS9001和ISO/DIS9004国际标准草案。此草案经充分讨论并修改后,于2000年12月15日正式发布实施。ISO规定自正式发布之日起三年内,94版标准和2000版标准将同步执行,同时鼓励需要认证的企业,从现在开始可按2000版申请认证。
2000版标准正式发布三年期满后,94版标准立即废止。2000版标准总体变化如下:
一、由四个标准组成:
1、ISO9000作为选用标准,同时也是名词术语标准,即94版ISO9000-1标准与8402的结合。
2、ISO9001标准代替94版三个模式标准,按94版ISO9002标准获证的企业在复审时,允许对2000版ISO9001标准进行裁剪。
3、ISO9004标准代替94版ISO9004-1多项分标准。
4、ISO/CD.1 19011标准代替94版ISO10011标准和94版环境ISO14010、ISO14011、ISO14012。
二、ISO9001标准的主要变化如下:
(一)思路和结构上的变化
1、把过去三个外部保证模式ISO9001、ISO9002、ISO9003合并为ISO9001标准,允许通过裁剪适用不同类型的企业,同时对裁剪也提出了明确严格的要求。
2、把过去按20个要素排列,改为按过程模式重新组建结构,其标准分为管理职责;资源管理;产品实现;测量、分析和改进四大部分。
3、引入PDCA戴明环闭环管理模式,使持续改进的思想贯穿整个标准,要求质量管理体系及各个部分都按PDCA循环,建立实施持续改进结构。
4、适应组织管理一体化的需要。
(二)新增加的内容
1、以顾客为中心;
2、持续改进;
3、质量方针与目标要细化、要分解落实;
4、强化了最高管理者的管理职责;
5、增加了内外沟通;
6、增加了数据分析;
7、强化了过程的测量与监控。
三、ISO9001:2000标准特点:
1、通用性强,94版ISO9001标准主要针对硬件制造业,新标准则适用于硬件、软件、流程性材料和服务等行业。
2、更先进、更科学,总结补充了企业质量管理中一些好的经验,突出了八项质量管理原则。
3、对94版标准进行简化,简单好用。
4、提高了其它管理的相容性,协调了环境管理和财务管理。
5、ISO9001标准和ISO9004标准作为一套标准,互相对应,协调一致。

目前使用的最新版是ISO9001:2008版标准,2000版标准的使用截止到2010年11月份。

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