ISO9001质量管理体系简介:
国际标准化组织(ISO)于1979年成立了质量管理和质量保证技术委员会(TC176),负责制定质量管理和质量保证标准。ISO 9000系列标准自1987年发布以来,经历了1994版、2000版、2008版、2015版的修改,形成了现在的ISO 9001:2015系列标准。
2015版ISO 9000族标准包括以下一组密切相关的质量管理体系核心标准:
——ISO 9000《质量管理体系 基础和术语》
——ISO 9001《质量管理体系 要求》
——ISO 9004《追求组织的持续成功 质量管理方法》
——ISO 19011《质量和(或)环境管理体系审核指南》
ISO 9000标准是世界上许多经济发达国家质量管理实践经验的科学总结,且适用于各种类型,不同规模和提供不同产品的组织。实施ISO 9000标准,可以促进组织质量管理体系的改进和完善,对提高组织的管理水平能够起到良好的作用。
质量管理体系认证业务范围:
认证用标准: GB/T 19001-2008/ISO 9001:2015
序号 | 业务范围 分类名称 |
备注 |
1 | 农业、林业和渔业 | |
2 | 采矿业和采石业 | 不包含无烟煤、褐煤、泥煤、铀及钍矿石的采掘 |
3 | 食品、饮料和烟草 | |
4 | 纺织品及纺织制品 | |
5 | 皮革及皮革制品 | |
6 | 木材及木制品 | |
7 | 纸浆、纸及纸制品 | |
8 | 出版业 | |
9 | 印刷业 | |
10 | 焦炭及精炼石油制品的制造 | |
11 | 化学品、化学制品及纤维 | |
12 | 橡胶和塑料制品 | |
13 | 非金属矿物制品 | |
14 | 混凝土、水泥、石灰、石膏及其他 | |
15 | 基础金属及金属制品 | 不包含金属贮槽、贮藏容器及容器的制造,不包含集中散热器及锅炉的制造 |
16 | 机械及设备 | 不包含武器、弹药的制造 |
17 | 电和光学设备 | 不包含医疗、外科以及整形外科器械的制造 |
18 | 其它运输设备 | 不包含汽车制造 |
19 | 其它未分类制造业 | |
20 | 回收业 | |
21 | 供电业 | |
22 | 供气业 | |
23 | 供水业 | |
24 | 建设业 | 不包含建筑物的新建与扩建,土木工程 |
25 | 批发和零售业 | 包含汽车、摩托车、个人及家庭用品修理业等 |
26 | 宾馆及餐馆 | |
27 | 运输、仓储和通信业 | 不包含外航及内航、内河、定期、不定期航空运输 |
28 | 金融中介、房地产和租赁 | |
29 | 信息技术 | |
30 | 工程服务 | 不包含建筑与工程业务及其有关的技术咨询 |
31 | 其它服务 | |
32 | 公共行政管理 | |
33 | 教育 | |
34 | 健康和社会工作 | 不包含医疗 |
35 | 其它社会服务 |
取得ISO9001认证的意义:
在2000版ISO9000系列中,ISO9001是质量管理体系认证的标准,企业通过认证可以证实其有能力稳定地提供满足顾客和适用的法律法规要求的产品,有效地运作体系可以使企业不断改进,获得更好的效益。
1、提高企业管理水平
企业取得ISO9001认证,意味着该企业已在管理、实际工作、供应商和分销商关系及产品、市场、售后服务等所有方面建立起一套完善的质量管理体系。良好的质量管理,有利于企业提高效率、降低成本、提供优质产品和服务,增强顾客满意。
2、提高供方的质量信誉
二十世纪是生产效率的世纪,二十一世纪将是质量的世纪。质量是企业拓展市场的首要战略,因为有了质量信誉就会赢得市场,有了市场就会获得效益。实行质量认证制度后,市场上便会出现认证产品与非认证产品、认证注册企业与非认证注册企业的一道无形界线,凡属认证产品或注册企业,都会在质量信誉上取得优势。
3、指导需方选择供方单位
随着科学技术的不断进步,现代社会产品的结构越来越复杂,仅靠使用者的有限知识和条件,很难判断产品是否符合要求。取得ISO9001认证,可以帮助需方在纷繁的市场中,从获准注册的企业中寻找供应单位,从认证产品中择优选购商品。
4、增强企业市场竞争能力
质量认证制度被世界上越来越多的国家和地区接受,已成为国际惯例。一个企业无论在国内还是在国外,如要得到普遍认可,取得ISO9001的认证证书将是突破壁垒的重要途径,并将成为通向世界的有效护照,使您事半功倍。
ISO9001认证申请条件:
1、应持有法人营业执照或证明其法律地位的文件;
2、已取得生产许可证或其它资质证明(国家或部门法规有要求时);
3、申请的认证范围覆盖的产品/服务应符合经营范围、有关国家标准、行业标准的要求,且正常经营;
4、已按认证标准要求,建立文件化的体系,并实施运行至少3个月,特殊行业需运行至少6个月(如建筑施工单位);
5、至少进行过一次内部审核及一次管理评审;
ISO9001申请所需材料:
1、申请组织授权代表签署的认证申请书,包括申请认证范围、申请组织的名称、场所的地址、外包过程、是否接受过咨询、人力资源等情况的说明,认证标准等;
2、法律证明文件(如企业营业执照、事业单位法人证书、社会团体登记证书、非企业法人登记证书、党政机关设立文件等)的复印或扫描件。
3、其它资质证明(国家或部门法规有要求时);如,3C认证证书、工业产品生产许可证、安全生产许可证、企业资质等的复印件或扫描件;
4、管理体系文件(含:手册、程序、文件记录清单、方针、目标、组织机构图、职能分配表)
5、服务系统文件(适用于服务认证)
6、多场所清单(应附每个多场所的法律地位证明文件的复印件/扫描件)(认证覆盖多场所时适用时);
7、产品生产/服务流程及特殊过程、关键过程说明;
8、内审资料(包括内审计划,签到表,检查表,不符合,内审报告)
9、管审资料(包括管理评审计划,各部门输入报告,管理评审报告)
10、仪器校准证书、特种设备检验报告
11、重要环境因素清单、目标指标方案、合规性评价(适用于EMS)
12、环评报告、环评批复、排污许可证、环境监测报告、危险废物合法处置协议(适用于EMS)
13、不可接受风险清单、主要危险材料清单、OHS风险、目标指标方案、合规性评价(适用于OHSMS)
14、工作场所有害因素检测报告、特种岗位人员体检报告、(适用于OHSMS)
15、消防验收报告、生产、储存、使用危险化学品的申请组织,还须提供安全生产评价及验收报告(适用于OHSMS)
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